Bula Cefadroxil
Indice
Indicação
Para que serve?
Cefadroxil é um antibiótico cefalosporínico indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos a eles sensíveis.
Uso adulto e pediátrico – Uso oral
Contraindicações
Quando não devo usar?
O uso deste medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida a cefadroxil, a outros cefalosporínicos e/ou demais componentes da formulação.
Recomenda-se cautela na administração de cefalosporinas em gestantes, lactantes, prematuros, recém-nascidos com idade inferior a 6 1/2 semanas e pacientes alérgicos à penicilina.
Posologia
Como usar?
- Adultos
A dose diária recomendada para adultos é de 1 a 2 g, fracionados em duas tomadas de 12 em 12 horas.
Em algumas patologias, a critério médico, cefadroxil poderá ser administrado em dose única diária de 1 a 2 g.
- Crianças
A dose diária recomendada para crianças é de 25-50 mg/kg/dia (a cada 12 horas).
Recomendações para reconstituição da suspensão oral:
- Agitar o frasco para dispersar o pó.
- Adicionar água filtrada até a linha gravada no rótulo do frasco. Agitar o frasco novamente.
- Adicionar água filtrada novamente, em pequenas porções, até que a suspensão reconstituída atinja a linha marcada no corpo do frasco.
- Cada 5 mL de suspensão reconstituída contém 250 mg ou 500 mg de cefadroxil monoidratado. Colocar o bico adaptador no frasco, certificando-se de que esteja bem encaixado.
- Inserir o dosador oral neste bico e retirar do frasco a dose recomendada pelo médico.
- Administrar o produto.
- Fechar o frasco após o uso e agitá-lo bem antes de cada administração.
Efeitos Colaterais
Quais os males que pode me causar?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como eventuais reações alérgicas, náuseas, vômitos e diarréia.
Advertências e Precauções
O que devo saber antes de usar?
O uso prolongado de cefadroxil poderá resultar no supercrescimento de microrganismos não sensíveis. Observação cuidadosa do paciente é essencial.
Na ocorrência de superinfecção durante a terapia, medidas adequadas deverão ser tomadas.
Reação de coombs falso-positiva foi relatada durante o tratamento com cefalosporinas.
Em testes hematológicos ou em provas cruzadas de transfusão quando são realizados testes de antiglobulina, ou em reação de coombs em recém-nascidos cujas mães receberam cefalosporinas antes do parto, devemos admitir que a reação de coombs-positiva pode ser devido ao cefadroxil.
Cefadroxil deverá ser prescrito com cautela para indivíduos com história de doença gastrintestinal, particularmente colite.
Cefadroxil na gravidez: deverá ser utilizado durante a gestação apenas se claramente necessário.
Lactação: em prematuros e recém-nascidos recomenda-se cautela quando da administração de cefadroxil a lactantes, prematuros e recém-nascidos com idade inferior a 6 1/2 semanas.
Portadores de insuficiência hepática e/ou renal cefadroxil deverá ser usado com cautela na presença de função renal diminuída.
Em pacientes com disfunção renal, confirmada ou suspeita, deverá ser realizada análise clínica cuidadosa e testes laboratoriais adequados antes e durante a terapia.
Não há evidências de que cefadroxil diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.
Antes da terapia com cefadroxil ser instituída, deve ser realizada pesquisa cuidadosa para determinar se o paciente teve reações de hipersensibilidade prévia ao cefadroxil, outras cefalosporinas ou penicilinas.
Caso cefadroxil seja administrado a pacientes sensíveis a penicilina deve-se ter cautela visto que a sensibilidade cruzada entre antibióticos beta-lactâmicos foi claramente documentada e pode ocorrer em até 10% dos pacientes com história de alergia a penicilina. caso ocorra reação alérgica ao cefadroxil, descontinuar o tratamento com o medicamento.
Reações de hipersensibilidade aguda podem necessitar de medidas de tratamento emergencial.
Colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos e pode variar de leve a grave, com risco de vida.
Portanto é importante considerar o seu diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia após a administração de agentes antibacterianos.
Após o diagnóstico de colite ser estabelecido, as medidas terapêuticas devem ser iniciadas.
Interações Medicamentosas
Cefadroxil pode ser administrado antes ou após as refeições.
Assim como os demais antibióticos, recomenda-se não ingerir bebidas alcóolicas durante o tratamento.
Superdosagem
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?
Estudos realizados em crianças com menos de 6 anos de idade que haviam ingerido um máximo de 250 mg/kg de penicilina ou de um derivado cefalosporínico sugeriram que a ingestão de menos que 250 mg/kg de cefalosporinas não está associado com resultados significantes.
Não é necessário nenhum outro tratamento além do suporte geral e observação.
Para quantidades maiores que 250 mg/kg, induzir o esvaziamento gástrico (indução à emese ou lavagem gástrica).
Mecanismo de Ação
Como funciona?
Cefadroxil é rapidamente absorvido após administração oral.
Após doses únicas de 500 e 1.000 mg, os picos médicos de concentrações séricas foram de aproximadamente 16 e 28 mcg/mL, respectivamente.
Mais de 90% da droga é excretada inalterada na urina dentro de 24 horas.
O pico de concentração urinária é de aproximadamente 1.800 mcg/mL após uma dose oral única de 500 mg.
Aumentos da dose geralmente produzem aumento proporcional na concentração urinária de cefadroxil.
A concentração do antibiótico na urina, após dose de 1.000 mg, foi mantida bem acima da Concentração Inibitória Mínima (CIM), para patógenos urinários sensíveis ao cefadroxil, durante 20 a 22 horas.
Cefadroxil não atinge níveis terapêuticos no líquido cefalorraquidiano (LCR)
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca tome duas doses de uma só vez.
Composição
Cefadroxil Cápsula 500 mg
Cada cápsula contém:
cefadroxil (na forma monoidratada) ……………………………………………………. 500 mg
Excipientes q.s.p……………………………………………………………………………………1 cápsula
Excipientes: estearato de magnésio e glicolato de amido sódico.
Cefadroxil suspensão oral 50 mg/mL
Cada 1 mL da suspensão reconstituída contém:
cefadroxil (na forma monoidratada) ………………………………………………. 50 mg
Excipientes q.s.p……………………………………………………………………………………………………. 1 mL
Excipientes: sacarina sódica, ácido cítrico, dióxido de silício colidal, manitol, benzoato de sódio, citrato de sódio, aroma de guaraná, goma xantana e celulose microcristalina.
Cefadroxil suspensão oral 100 mg/mL
Cada 1 mL da suspensão reconstituída contém:
cefadroxil (na forma monoidratada) …………………………………………………….. 100 mg
Excipientes q.s.p……………………………………………………………………………………………………. 1 mL
Excipientes: sacarina sódica, ácido cítrico, dióxido de silício colidal, manitol, benzoato de sódio, citrato de sódio, aroma de guaraná, goma xantana e celulose microcristalina.
Apresentação:
- Cápsula, 500 mg – Embalagens contendo 8 cápsulas.
- Pó para suspensão oral, 50 mg/mL ou 100 mg/mL – Embalagens contendo 1 frasco com 100 mL acompanhado de seringa dosadora.
Armazenamento
Onde como e por quanto tempo posso guardar?
Cefadroxil cápsula: Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da umidade.
Cefadroxil pó para suspensão oral: Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da luz.
Nota: Após reconstituição do pó, conservar a suspensão em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por no máximo 10 dias ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C) por 14 dias.
Após este prazo, despreze qualquer suspensão não utilizada.
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de cefadroxil é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
Laboratório
Eurofarma Laboratórios
SAC: 0800 704 3876
Dizeres Legais
Cápsula – MS: 1.0043.0733
Pó para suspensâo oral – MS: 1.0043.0814
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258