Bula Combiron

Indicação

Para que serve?

O Combiron é um remédio indicado nas correções das anemias por falta de ferro e das anemias provocadas por distúrbios nutricionais ou anemias medicamentosas.

Este medicamento é destinado à prevenção e ao tratamento das anemias que ocorrem na infância, na adolescência, na vida adulta e do idosos, além da anemia gestacional, pós parto e na amamentação.

Posologia

Como usar?

Suspensão oral:

A dose recomendada para adultos é de um copo doseador, equivalente a 10 mL, uma a duas vezes ao dia, de preferência com água ou suco.

Para crianças até 15 kg de peso corporal a dose recomendada é de 1mL por kg, uma vez ao dia ou dividida em duas tomadas, com água ou suco.

Em crianças entre os 15 e 30 kg de peso corporal, a dose recomendada é de 0,6 mL por kg, de preferência com água ou suco.

A dose máxima diária é de 20 mL, equivakente a 2 copos doseadores.

Suspensão oral gotas:

A dose recomendada para adultos é de 40 gotas por dia, divididas em duas tomadas.

Para crianças até 15 kg, a dose recomendada é de 2 gotas por kg, por dia, dividido em duas tomadas

Para crianças com peso corporal entre 15 e 30 kg a dose recomendada é de 1 gota por kg, por dia, dividido em duas tomadas.

É importante saber que 1 mL da suspensão em gotas equivale a 10 gotas. A dose máxima diária recomendada é de 40 gotas. Deve-se agitar o frasco ante de usar.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o uso de Combiron são intolerância gastrintestinal, caracterizada por náuseas, distensão abdominal, prisão de ventre, diarreia, perda do apetite, azia ou queimação e coceira.

Contraindicações

Quando não devo usar?

O Combiron não deve ser usado por pessoas com hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Além disso, também não deve ser utilizado em pacientes que apresentem outras anemias que não sejam acompanhadas por deficiência de ferro como anemia perniciosa, megaloblástica, hemolítica, talassemia, hemocromatose ou hemossiderose, e porfiria cutânea, já que podem causar ou agravar um acúmulo de ferro no organismo, especialmente no fígado.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

Deve-se administrar compostos de ferro com cautela em pessoas com alteração da função dos rins e do fígado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica.

Com contém açúcar, deve ser administrada com cautela em diabéticos.

Mecanismo de Ação

Como funciona?

O Combiron tem na sua composição ferro e vitaminas do complexo B:

O ferro em forma de glicinato férrico tem inúmeras vantagens em comparação com outros sais de ferro, já que é mais facilmente absorvido e mais estável, levando a uma elevação mais rápida dos níveis e estoques de ferro e maior segurança em relação à toxicidade.

As vitaminas do complexo B são essenciais para o metabolismo de carboidratos e proteínas, e podem ser associada ao tratamento da anemia, em especial na anemia por falta de ferro.

A cianocobalamina (vitamina B12) é essencial para o crescimento e replicação das células e manutenção de uma mielina normal em todo o sistema nervoso central. Sua deficiência determinará um quadro de anemia e também é relacionada ao metabolismo do ácido fólico.

O dexpantenol é precursor de um tipo de vitamina B que participa de uma série de reações químicas relacionadas ao metabolismo de carboidratos, na produção metabolismo de gorduras e de hormônios

A nicotinamida (vitamina B3) é um metabólito da niacina, essencial para a respiração tissular.

A tiamina (vitamina B1 hidrossolúvel) age no metabolismo dos carboidratos.

A riboflavina (vitamina B2) é vital no metabolismo como coenzima para flavoproteínas respiratórias participando do processo da respiração celular.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Em caso de superdose, deve-se ir imediatamente ao médico, fazendo-se acompanhar pela bula do medicamento.

Composição

Cada 10 mL da suspensão oral contém:

Glicinato férrico____________________________275,80 mg

Cianocobalamina____________________________ 0,03 mg

Dexpantenol________________________________ 1,00 mg

Nicotinamida_______________________________10,00 mg

Nitrato de tiamina____________________________ 4,00 mg

Riboflavina_________________________________ 1,00 mg

Excipientes______________________________q.s.p. 10 mL

(Excipientes: ácido cítrico monoidratado, sacarose, aroma de cereja, aroma de chocolate, carmelose sódica, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, glicerol, goma xantana, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica diidratada, sorbitol, vanilina e água purificada).

Cada 1 mL da suspensão oral em gotas contém:

Glicinato férrico___________________________131,580 mg

Cianocobalamina___________________________0,003 mg

Dexpantenol________________________________4,60 mg

Nicotinamida_______________________________10,00 mg

Nitrato de tiamina___________________________0,750 mg

Riboflavina_________________________________1,00 mg

Excipientes_______________________________q.s.p. 1 mL

(Excipientes: ácido cítrico monoidratado, aroma de cereja, aroma de chocolate, carmelose sódica, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, glicerol, glutationa, goma xantana, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica diidratada, sorbitol, vanilina e água purificada. Cada mL de suspensão oral de Combiron contém 10 gotas e cada gota contém 2,5 mg de ferro elementar).

Laboratório

Aché

 – SAC 0800 701 6900

Dizeres legais:

MS – 1.0573.0373 | Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann – CRF-SP nº 30.138