Bula Tegrex

Indicação

Para que serve?

– Isoladamente ou em associação com outros anticonvulsivantes, é eficaz em crises parciais, especialmente as complexas,
tônicoclônicas generalizadas e combinações destes tipos de crises.

-Tratamento inicial da epilepsia, sobretudo em crianças e mulheres.

-Fármaco de escolha para neuralgia trigêmea e glossofaríngea.

-Distúrbios maníaco-depressivos, com alternativa para os casos que não respondem ao lítio.

-Diabetes insípido.

-Distonias.
– Soluços incoercíveis.

– Síndrome de abstinência alcoólica.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Pacientes com bloqueio atrioventricular, história anterior de depressão da medula óssea ou história de porfiria aguda intermitente. hipersensibilidade à carbamazepina ou a qualquer componente da fórmula. pacientes que tomam inibidores da mao; é necessário deixar intervalo de, pelo menos duas semanas entre o tratamento com estes inibidores e o início da terapia com carbamazepina. gravidez e lactação.

Posologia

Como usar?

– Adultos e crianças acima de 12 anos, inicialmente 400mg divididos em duas tomadas no primeiro dia, aumentando-se 200mg em
uma a duas semanas, e administrados em 3 a 4 tomadas divididas; a dose de manutenção é de 800 mg à 1,2 g/dia.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

– Mais comuns são vertigem, cefaléia, diplopia, sonolência, tontura, obnubilação, ataxia, náusea, reações alérgicas na pele, urticária e vômito; estes efeitos geralmente retrocedem espontaneamente dentro de uma semana ou após redução da dose.

– Menos comuns são reações cardiovasculares, dermatológicas, gastrintestinais, geniturinários, hematopoiéticas, hepáticas, metabólitas, neurológicas e outras.

– Retenção de líquidos.

– Discrasias sangüíneas, às vezes fatais .

– Depressão da medula óssea.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

O médico deve supervisionar todo o tratamento com Tegrex, adotando a posologia adequada para pacientes com afecções cardiovasculares graves, com distúrbios hepáticos e renais, assim como para os idosos. O Tegrex mostrou uma leve atividade anticolinérgica. Pacientes com aumento da pressão intra-ocular devem, então, ser observados durante a terapia. A ação dos anticoncepcionais orais pode ser diminuída pelo uso de carbamazepina. Mulheres grávidas devem ser tratadas com cuidado especial e sempre com monoterapia. Os pacientes devem ter cuidado ao dirigir veículos e/ou operar máquinas, devido a possíveis vertigens e sonolência causadas pela Carbamazepina, principalmente no início do tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Sinais e sintomas:
Os sinais e sintomas geralmente envolvem o sistema nervoso central, cardiovascular e respiratório.

Sistema Nervoso Central (SNC): depressão do sistema nervoso central, sonolência, desorientação, agitação, alucinação, distúrbio da fala, ataxia, hiperreflexia inicial, hiporreflexia tardia, distúrbios psicomotores, convulsões e coma.

Sistema respiratório: depressão respiratória e edema pulmonar.

Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensão, síncope em associação com parada cardíaca.

Outros sintomas: vômitos, esvaziamento gastrintestinal retardado e motilidade intestinal reduzida, retenção da urina, oligúria ou anúria, intoxicação hídrica causada pelo efeito semelhante ao HAD da carbamazepina. Não existe antídoto específico. O quadro manifestado pela superdose é grave e o tratamento é sintomático e de suporte, procedido em meio hospitalar.

Composição

Cada comprimido contém:
carbamazepina ………………………………………………………………………………………………………………………………………………….200 mg
excipientes q.s.p…………………………………………………………………………………………………………………………………………1 comprimido
(lactose anidra, amido de milho, celulose microcristalina, lauril sulfato de sódio, polivinilpirrolidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio)

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

– Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz e umidade.

– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com prazo de validade vencido

Apresentação

Comprimido 200mg: Embalagem com 20 ou 500*comprimidos .

*Embalagem Hospitalar
USO ADULTO

Interações Medicamentosas

– Por ser potente inibidor de enzimas, diminui a concentração sérica podendo diminuir ou abolir a atividade de certos antibióticos (cloranfenicol, rifampicina e tetraciclinas), anticoagulantes orais, anticoncepcionais orais, outros anticonvulsivantes e quinidina.

– dextropropoxifeno, eritromicina, isoniazida e troleandomicina aumentam a concentração sérica da carbamazepina, e a fenitoína a reduz.

Informações Legais

Registro M.S. nº 1.0465.0045
Farm. Responsável: Dra Adriana da Silva Leite – C.R.F-GO Nº 2510
sac: 0800 999900

Laboratório

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75133-600
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira